ISO (Международная организация по стандартизации) является международным стандартом, который устанавливает требования к системам управления качеством и позволяет организациям доказать их способность предоставлять товары и услуги, отвечающие ожиданиям клиентов и соответствующие применимым регулирующим требованиям. Сертификация ISO стала одним из самых распространенных и признанных способов демонстрации соответствия качественным стандартам (ГОСТ Р ИСО 9001−2015 Системы менеджмента качества).

Сертификация ISO позволяет достичь следующих преимуществ:
1. Улучшение качества продукции и услуг: одной из основных целей сертификации ISO является установление и поддержание эффективных систем управления качеством организаций. Это позволяет выявлять и устранять возможные дефекты или несоответствия на ранних стадиях процесса производства или предоставления услуг, что приводит к улучшению качества и удовлетворенности клиентов;
2. Гарантированное соответствие требованиям: сертификация ISO позволяет организациям документировать и доказать свою способность предоставлять товары и услуги, которые соответствуют применимым стандартам и требованиям. Это помогает организациям демонстрировать свою профессиональность и надежность перед клиентами, партнерами и заинтересованными сторонами;
3. Улучшение управления и операционной эффективности: ISO-стандарты также предоставляют организациям инструменты для систематического анализа и улучшения своих бизнес-процессов. Стандарты требуют установления мониторинга, измерения и анализа данных, что позволяет организациям принимать обоснованные решения на основе фактов и добиваться более эффективного управления и операционной деятельности.

Процесс сертификации ISO включает следующие этапы:
1. Предварительная оценка: проводится оценка текущей системы управления организации, чтобы определить необходимые улучшения и подготовительные меры;
2. Разработка и реализация системы управления: организация разрабатывает и внедряет систему управления, соответствующую требованиям соответствующего стандарта ISO;
3. Внешняя аудиторская проверка: независимая организация (сертификационное агентство) проводит аудит организации, чтобы убедиться в соответствии системы управления требованиям стандарта ISO;
4. Выдача сертификата: если система управления организации соответствует требованиям стандарта ISO, организации выдают сертификат соответствия. Это официальное признание организации соответствующим требованиям качества.
5. Ежегодная переоценка и подтверждение соответствия: Организация проходит ежегодную переоценку, чтобы подтвердить соответствие и поддерживать свой сертификат ISO.

С 2021 года сертификация системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001 в России является необязательной, и компании без этого сертификата могут вести бизнес без штрафов.
Однако некоторые ISO-стандарты становятся обязательными.
Соблюдение стандартов HASSP (Hazard Analysis and Critical Control Points) обязательно для предприятий пищевой промышленности в России и регулируется Техническим регламентом Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

В соответствии с КоАП Р Ф Статья 14.43 КоАП РФ — Нарушение требований пожарной безопасности и Статья 6.5 КоАП РФ — Нарушение санитарных и эпидемиологических правил несоблюдение требований HASSP может привести к административным штрафам:

— Граждане: от 2 000 до 3 000 рублей.
— Должностные лица: от 20 000 до 30 000 рублей или дисквалификация.
— Юридические лица: от 100 000 до 300 000 рублей в зависимости от характера нарушений.
Также возможны последствия, включая отзыв лицензий и уголовную ответственность за причинение вреда здоровью.